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      【ChiCTR2400088073】血浆cfDNA浓度与择期开胸体外循环下心脏手术术后肺部并发症发生风险的相关性

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400088073

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-08-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后各类肺部并发症发生情况

      试验通俗题目

      血浆cfDNA浓度与择期开胸体外循环下心脏手术术后肺部并发症发生风险的相关性

      试验专业题目

      血浆cfDNA浓度与择期开胸体外循环下心脏手术术后肺部并发症发生风险的相关性研究：一项单中心、前瞻性队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟探讨在正中开胸体外循环辅助下的择期心脏冠脉及瓣膜手术中，不同时间点的cf测量值与术后肺部并发症的相关性，以初步寻找NETs与体外循环术后肺部并发症发生相关的临床证据，并基于cfDNA的临床预测模型，实现对体外循环术后肺部并发症发生的预测，从而改善患者预后，使患者获益。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      山东省首批医药卫生重点学科建设项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      90

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-09-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.18-65周岁； 2.首次心脏手术，且手术方式为正中开胸骨体外循环下的冠脉旁路移植术或心脏瓣膜手术； 3.能配合沟通并完成随访指标； 4.签署知情同意书。；

      排除标准

      1.既往大型手术史，如开腹手术、开颅手术、开胸手术等； 2.急诊手术； 3.对研究用药过敏； 4.精神疾病患者，不能配合随访；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      威海市立医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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