tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500101280】比较环泊酚、丙泊酚及依托咪酯在老年患者无痛胃肠镜麻醉中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠镜检查过程中应用不同镇静药物的生命体征，包括血压、心率、呼吸等，以及患者术后不良反应，包括恶心、呕吐、头晕等

试验通俗题目

比较环泊酚、丙泊酚及依托咪酯在老年患者无痛胃肠镜麻醉中的应用

试验专业题目

比较环泊酚、丙泊酚及依托咪酯在老年患者无痛胃肠镜麻醉中的应用：一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟开展一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究，拟探讨在老年患者接受无痛胃肠镜检查中应用环泊酚、丙泊酚及依托咪酯麻醉后的血流动力学改变及围术期各类并发症发生情况，探讨环泊酚相对于传统麻醉药物在此类患者中应用的优势，为优化此类患者围术期管理提供一定的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化法进行分组，设置分组区间长度为4，按照受试者进入研究的时间对所有受试者进行排序。对每个区组内的患者按照入组时间编号1-4，并随机从随机数表中某个位置开始连续抽取4个随机数字，并使随机数字与研究患者逐一对应。此时，区间内随机数较小的两例患者为研究组，随机数较大的两例患者为对照组。参与随机化分配的研究人员为独立人员，不参与研究的其他过程。随机分组结果需由随机化专员专门记录并妥善保存。

盲法

对参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

山东省医药卫生重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受无痛胃肠镜检查的老年患者，年龄≥60周岁； 2.术前完成麻醉评估且合格，无严重合并症，如不稳定性心绞痛、严重高血压控制不佳等； 3.ASA I-III级； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.既往大型手术史，如心脏手术、开颅手术等，或接受过其他腹部手术的患者； 2.存在研究用任何药品应用禁忌症； 3.对研究用药过敏； 4.术前并存精神疾病患者，或理解能力困难，不能配合随访； 5.术前长期应用阿片类止痛药物或精神类药物的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

威海市立医院的其他临床试验

更多

威海市立医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品