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    【ChiCTR2400089089】Probio-Fit缓解CAP抗生素治疗引发的肠道菌群失调的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089089

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺炎

    试验通俗题目

    Probio-Fit缓解CAP抗生素治疗引发的肠道菌群失调的临床研究

    试验专业题目

    Probio-Fit缓解CAP抗生素治疗引发的肠道菌群失调的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究复合益生菌缓解CAP患者使用抗生素治疗引起的肠道菌群失调的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    区组随机

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    省自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：18~75岁； （2）符合CAP诊断标准；静脉应用同类抗生素； （3）非重症肺炎，病情暂时稳定，药物可以控制阶段； （4）知情并自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）孕妇或哺乳期患者； （2）未采用任何避孕措施的女性患者； （3）生命体征不稳定，病情不稳定患者； （4）重症肺炎患者； （5）合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病； （6）有消化道出血、肠易激综合征、Crohn病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者； （7）有精神病病史患者； （8）既往1个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品、药品等患者； （9）对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者； （10）同时接受其他临床试验患者； （11）经研究者认定的不能按时完成研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属威海市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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