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【ChiCTR2300079036】滋阴清骨丸治疗脊柱结核（阴虚内热型）的临床及代谢组学作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079036

试验状态

正在进行

药物名称

滋阴清骨丸

药物类型

/

规范名称

滋阴清骨丸

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱结核（阴虚内热型）

试验通俗题目

滋阴清骨丸治疗脊柱结核（阴虚内热型）的临床及代谢组学作用研究

试验专业题目

滋阴清骨丸治疗脊柱结核（阴虚内热型）的临床及代谢组学作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过观察两组患者临床中医症候表现及相关指标，证实滋阴清骨丸治疗阴虚内热型脊柱结核患者的临床疗效；同时运用非靶向代谢组学技术，检测两组患者血浆代谢物水平的变化，筛选潜在的差异代谢物并分析代谢通路，为临床广泛推广应用及进一步研发奠定基础，为中医药治疗阴虚内热型脊柱结核进一步提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

甘肃省财政厅

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合西医诊断、中医诊断标准及中医证型； (2)年龄18-65岁； (3)知晓研究过程中一切可能风险及受益，并签署知情同意书； (4)能配合完成各项评分及相关检测； (5)能耐受口服受试药物，患者能很好的配合本研究。；

排除标准

(1)不符合中西医诊断标准且不符合阴虚内热证型； (2)年龄<18岁；年龄>65岁； (3)合并其他严重基础疾病等； (4)哺乳期或妊娠妇女； (5)患有其他脊柱疾患。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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