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      【ChiCTR2300078880】“健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖（脾虚肝郁型）的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078880

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-12-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      单纯性肥胖

      试验通俗题目

      “健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖（脾虚肝郁型）的临床研究

      试验专业题目

      “健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖（脾虚肝郁型）的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      730000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      随着社会的发展，单纯性肥胖的发病率呈逐年上升趋势，严重影响着患者的身心健康和生活质量。穴位埋线疗法作为中医传统针灸技术的创新与发展，在治疗单纯性肥胖病上有较大的优势，既保留了传统针刺的治疗效果，又延长了腧穴的刺激时效，同时减少了患者的就诊次数，临床使用较广泛。 本研究拟以单纯性肥胖（脾虚肝郁型）患者为研究对象，通过设计临床随机对照试验，结合临床实践观察“健脾疏肝理气”穴方埋线法治疗单纯性肥胖（脾虚肝郁型）的临床疗效，为穴位埋线治疗单纯性肥胖的研究、应用与推广提供依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      用spss26.0采用随机数字表法进行分组。

      盲法

      受试者采用单盲

      试验项目经费来源

      甘肃省高等学校科研项目-协同创新团队项目（穴位埋线技术创新与应用，2018C-18）；兰州市科技局项目-兰州市穴位埋线技术推广体系构建及示范(项目编号：2017-RC-60)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-01

      试验终止时间

      2024-11-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）符合单纯性肥胖西医诊断标准及脾虚肝郁证中医辨证分型者； （2）年龄在18～60岁的患者，性别不限； （3）只接受本方案治疗，自愿配合观察，能够按照研究方案完成治疗，并配合本课题研究者； （4）无精神、智力障碍者。；

      排除标准

      （1）与上述纳入标准不完全符合者； （2）经检查可疑继发性肥胖，包括甲状腺功能减退症、多囊卵巢综合症、库欣综合征等； （3）合并有心脑血管疾病、感染性疾病、糖尿病、肝肾功能不全等原发性疾病； （4）对金属、PGLA线体等过敏和（或）外科缝合线不能吸收者 （5）月经期、妊娠期、哺乳期或有意向怀孕的女性； （6）有晕针、晕血等特殊体质； （7）凝血功能障碍，有出血倾向的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      甘肃中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      730000

      联系人通讯地址

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