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    tyc7111cc太阳成集团
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
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    【ChiCTR2300074962】独活寄生汤联合三步三位九法治疗寒湿阻络型腰椎间盘突出症的临床研究
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2300074962
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    正在进行
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2023-08-22
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    腰椎间盘突出症
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    独活寄生汤联合三步三位九法治疗寒湿阻络型腰椎间盘突出症的临床研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    独活寄生汤联合三步三位九法治疗寒湿阻络型腰椎间盘突出症的临床研究
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    730000
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    1.观察独活寄生汤联合三步三位九法治疗腰椎间盘突出症（寒湿阻络型）的临床疗效；
 2.探讨独活寄生汤联合三步三位九法治疗腰椎间盘突出症（寒湿阻络型）的优势。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    其它
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    将纳入的150例寒湿阻络型腰椎间盘突出症患者按随机数字表法分为对照组(n=75)和治疗组（n=75）。
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    无
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    “岐黄英才”导师专项基金项目
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    75
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2023-08-09
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2024-03-01
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    1.符合以中医（寒湿阻络型）、西医（LDH缓解期）诊断标准； 
2.年龄18～60 岁；
3.视觉模拟评分法(visual analogue scale , VAS)评分≥3分；
4.治疗期间停用影响疗效的干预措施（如蜡疗、激素类药品、非甾体类抗炎药等）；
5.患者知情同意并签署了知情同意书。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    1.严重腰椎间盘突出伴有马尾神经损害，有明确手术指征者；
2.骨性椎管狭窄或患有脊柱畸形、脊柱肿瘤者；
3.凝血功能差者；
4.妊娠期及哺乳期妇女；
5.曾有脊柱相关疾病手术史者；
6.患有严重骨质疏松病史者。；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    甘肃中医药大学附属医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    730000
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
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