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【ChiCTR2200063572】升陷化纤方对特发性肺纤维化患者血清外泌体miRNA表达谱影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

升陷化纤方对特发性肺纤维化患者血清外泌体miRNA表达谱影响的临床研究

试验专业题目

升陷化纤方对特发性肺纤维化患者血清外泌体miRNA表达谱影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．基于IPF临床患者血清中外泌体miRNA病症结合探讨中医证候； 2．初步探索IPF中医证候研究与血清外泌体标志物的关系。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

兰州市城关区科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

32;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合IPF稳定期诊断的患者； （2）年龄50～80岁； （3）符合中医辨证诊断标准； （4）入选前1个月内未参加其他药物临床研究； （5）自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠或哺乳期妇女及近期有妊娠计划的患者； （2）神志不清、痴呆、各种精神疾病患者； （3）合并严重心功能不全、肝肾疾病、支气管哮喘、慢阻肺、神经系统疾病、肿瘤、胸廓畸形患者； （4）合并严重的关节、周围神经及周围血管病变影响肢体活动及长期卧床患者； （5）已知对治疗药物过敏者。 （6）排除气虚络瘀和阳虚寒凝患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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