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【ChiCTR2200063504】基于“治未病”思想探讨中医药防治低龄儿童早期近视的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于“治未病”思想探讨中医药防治低龄儿童早期近视的研究

试验专业题目

基于“治未病”思想探讨中医药防治低龄儿童早期近视的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于“治未病”思想研究中药联合眼操防治低龄儿童早期近视的有效性;2.构建“医生-家长-儿童”互联网平台，建立中医药综合防控近视科普宣传特色模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者将符合标准的80例患者按就诊前后顺序编1-80号，采用SPSS26.0统计软件生成80个随机数，随机分为“0”代表的试验组40例，及“1”代表对照组40例。

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省中医药管理局科研课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合单纯性近视西医及中医诊断标准，辨证为心阳不足证； （2）散瞳验光屈光度≤-3.00DS，或散瞳后无屈光不正； （3）年龄在6至12岁之间的儿童； （4）自愿接受本疗法治疗，并由患儿本人及其监护人签署知情同意书。 注：同时符合以上4项者方可纳入此研究。；

排除标准

（1）眼压＞21mmHg，眼前节检查提示有青光眼危险因素者； （2）病理性近视、先天性眼病及合并其他眼病者，如葡萄膜炎、先天性白内障、视网膜脱离、视网膜色素变性等； （3）需要慢性或间歇规律药物治疗的系统疾病（如先天愚型哮喘，过敏，癫痫，心脏疾患等）； （4）内眼手术或屈光手术史； （5）对睫状肌麻痹剂过敏； （6）屈光介质混浊，眼底窥不清者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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