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【ChiCTR2100044099】针药人工周期疗法治疗多囊卵巢综合征的临床观察： 一项多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100044099

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

针药人工周期疗法治疗多囊卵巢综合征的临床观察： 一项多中心随机对照试验

试验专业题目

针刺协同中西药人工周期疗法对PCOS患者疗效及干预机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过针药联合的治疗方法，以提高PCOS的治愈率，提升患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合纳入标准的84例神经根型颈椎病保守治疗患者，由不参与临床研究人员利用SPSS软件随机数生成器将患者随机分为观察组和对照组，每组各42例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

来源于课题经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄介于18岁至35岁之间的妇女。 （2）符合PCOS诊断标准者 （3）输卵管通畅试验，包括子宫输卵管造影和诊断性腹腔镜等，显示至少有一侧输卵管通畅。 （4）丈夫的精液分析中精子浓度并且总活力（包括快速前向运动和非快速前向运动）。 （5）明确自己可能接受安慰计刺或安慰剂的情况，并能接受研究的妇女。 （6）经医院伦理委员会批准，签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄在岁18以下或35岁以上。 （2）最近3个月内口服影响试验结果类药物，如避孕药或其他激素类药物，胰岛素增敏剂，降脂药等。 （3）患者有其他雄激素过多相关疾病（包括21羟化酶缺乏的先天性肾上腺皮质增生，分泌雄激素的肿瘤，过多使用产生雄激素的药物，库欣综合症，重度胰岛素抵抗，甲状腺功能障碍及高泌乳素血症）。 （4）心脏、肝脏、肺、肾脏等重要脏器有器质性病变的患者或有精神疾患及其他原因不能配合试验的患者。 （5）最近6个月使用针刺治疗本疾病； （6）4个月内有生育要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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