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    【ChiCTR2300074554】口罩使用对COPD患者生理指标和主观感受影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074554

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    口罩使用对COPD患者生理指标和主观感受影响的研究

    试验专业题目

    口罩使用对COPD患者生理指标和主观感受影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨外科口罩和N95口罩对COPD患者血压、血氧饱和度、脉率和6分钟步行距离和主观感受的影响，为患者合理佩戴口罩提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者将患者按照进入试验的顺序编号，利用统计软件实现随机分组，每一个编号都对应一种干预方案，研究对象将以1：1：1的比例被分为对照组、外科口罩组和N95口罩组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    1.城关区2020年第二批扶持科技计划项目-抗高血压中药资源的筛选和利用[2022-2-11-16]； 2.甘肃省自然科学基金项目[22JR5RA589]。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-07

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床上确诊为COPD的患者； 2.无相关的运动或神经系统疾病； 3.知情同意; 4.经相关专业临床医师评估后可以参加本次试验的患者。；

    排除标准

    1.静息心率>120次/分者； 2.收缩压>180mmHg且舒张压>110mmHg者； 3.行动不便者； 4.孕妇等特殊人群； 5.有学习和认知障碍，并已被诊断为阿尔茨海默氏症和抑郁症； 6.患有6分钟步行试验的绝对禁忌证者，如急性感染性疾病等； 7.过敏体质患者； 8.声明不愿参与该研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃中医药大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730000

    联系人通讯地址

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