tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-DDT-13003049】MR新技术（3D增强+DWI）对结-直肠癌肝转移瘤诊断效能评价——前瞻性、多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDT-13003049

    试验状态

    结束

    药物名称

    钆塞酸二钠+钆喷酸葡胺

    药物类型

    /

    规范名称

    钆塞酸二钠+钆喷酸葡胺

    首次公示信息日的期

    2013-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结-直肠癌肝转移瘤

    试验通俗题目

    MR新技术（3D增强+DWI）对结-直肠癌肝转移瘤诊断效能评价——前瞻性、多中心研究

    试验专业题目

    比较钆塞酸二钠和钆喷酸葡胺增强的MRI 检查在结直肠癌肝转移的诊断价值：一项多中心、前瞻性对照研究-SUPERSTAR

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目标：普美显增强MRI对结、直肠癌肝转移的诊断效能：与马根维显增强MRI比较。 次要目标：（1）普美显扫描MRI中各种以下各种不同序列组合对肝脏转移瘤检出的效能对比:动脉期+门脉期+平衡期+肝胆期+T2WI+DWI;动脉期+门脉期+平衡期+肝胆期+T2WI;动脉期+门脉期+平衡期+ DWI +T2WI。（2）与传统细胞外Gd-DTPA对照，研究MRI新型对比剂（普美显）增强扫描对偶然发现的肝脏局灶性非转移性病变的诊断价值的比较。(3)普美显增强MRI对结直肠癌患者治疗策略的影响。(4)普美显增强MRI对阅片者诊断信心的影响。

    试验分类
    试验类型

    诊断性病例对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    第三方随机信封

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    拜耳医药保健有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-03-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄 > 18 岁； (2) 患者于一个月内经临床、组织病理学确诊结、直肠癌者； (3) 通过超声、CT 等影像学方法或者临床高度怀疑有肝转移者； (4) 检查前患者未接受肝脏病灶的手术或介入、射频等治疗； (5) 患者在正规临床诊疗过程中，将进行随访或手术；；

    排除标准

    (1) 已参加过本研究的患者 (2) 已知对对比剂有类过敏或过敏反应，或者对过敏原（包括药物）超敏或伴明显的甲状腺功能亢进的患者 (3) 怀孕或哺乳的患者 (4) 患者严重肝脏功能损害（如血清谷丙转氨酶为正常参考值上限的两倍） (5) 有肾功能不全患者（EGFR< 60 ml/min/1.73 m2）； (6) 无法接受MRI 检查的患者，如幽闭恐惧症，带有起搏器、心脏瓣膜或其他不能接近强磁场的植入物、患者患者等； (7) 具有不可能完成本试验所需程序的伴随疾病；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    钆塞酸二钠+钆喷酸葡胺的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    北京大学第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品