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【ChiCTR2300073374】基于生态瞬时评估法的肺癌患者围手术期症状与体力活动水平的纵向研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073374

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于生态瞬时评估法的肺癌患者围手术期症状与体力活动水平的纵向研究

试验专业题目

基于生态瞬时评估法的肺癌患者围手术期症状与体力活动水平的纵向研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评价肺癌手术患者症状评估和体力活动生态瞬时评估平台可行性和可接受性。 2.分析肺癌患者围手术期相关症状（疼痛、疲乏、瞌睡、苦恼、咳嗽、呼吸困难）、体力活动状况(步数、步行距离热量消耗)的自然状态下变化规律（时序性）。 3.探究体力活动指标是否能作为围手术期肺癌患者症状负担的客观表象（同步性）。 4.明确围手术期间肺癌患者症状负担对体力活动水平的影响（相关性）。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18； 2.病理诊断为肺癌，且符合第8版国际肺癌TNM分期标准； 3.首次接受胸腔镜下肺部手术； 4.患者本人或其主要照顾者持有智能移动设备，且能正常使用微信APP； 5.知情同意，理解沟通能力良好； 6.愿意佩戴可穿戴设备。；

排除标准

1.认知或精神障碍； 2.对穿戴材料过敏； 3.患有心、脑、肾等器官功能障碍或活动障碍； 4.伴随其它恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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