tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140391】培化西海马肽对骨髓增生异常综合征贫血的Ⅰb期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140391

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    培莫沙肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    培莫沙肽注射液

    首次公示信息日的期

    2015-01-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    骨髓增生异常综合征

    试验通俗题目

    培化西海马肽对骨髓增生异常综合征贫血的Ⅰb期临床研究

    试验专业题目

    培化西海马肽注射液在骨髓增生异常综合征贫血患者的安全性和PK/PD研究-多中心、单臂、开放、剂量递增Ⅰb期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200122

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究培化西海马肽在骨髓增生异常综合征贫血患者的安全性、有效性及PK/PD特征，为后续Ⅱ、Ⅲ期临床研究推荐合理的给药方案。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16-24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，男女不限（若为绝经前女性，妊娠检查结果必须为阴性）；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期及妊娠检查阳性的女性和计划试验结束后4周内受（授）孕者；

    2.诊断为治疗相关的或继发性的骨髓增生异常综合征；

    3.IPSS评分为高中危（INT-2）或高危；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院(血液学研究所);中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020;300020

    联系人通讯地址
    培莫沙肽注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评17条
    • 中国临床试验7条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标108条
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 药品说明书6条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码3条
    • 药品商品名查询3条
    点击展开

    江苏豪森药业集团有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯