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【CTR20242732】HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者中的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242732

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HS-20106注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HS-20106注射液

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征导致贫血的受试者

试验通俗题目

HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者中的II期临床研究

试验专业题目

HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者中的有效性、安全性和药代动力学的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估HS-20106皮下注射（SC）给药治疗在IPSS-R极低危、低危或中危MDS导致贫血的受试者中的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 228 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时≥ 18周岁的男性或女性；

排除标准

1.具有染色体5q缺失，即del(5q)；

2.存在其他原因导致的贫血，例如缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再生障碍性贫血、肾性贫血或失血等；

3.首剂研究药物给药前4周内发生过严重感染；首剂研究药物给药前持续存在活动的或不可控制的感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院;上海市第六人民医院;浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020;200233;310009

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验1条
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