CTR20231404
进行中(招募中)
BC-3402注射液
治疗用生物制品
BC-3402注射液
2023-05-10
企业选择不公示
骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML)
BC3402注射液联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的Ib期临床研究
BC3402注射液联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的Ib期临床研究
200023
第1部分--BC3402 + AZA的剂量递增期 主要目的:评估BC3402联合AZA治疗MDS或CMML的安全性和耐受性; 探索BC3402联合AZA的最大耐受剂量(MTD)和/或确定推荐的II期剂量(RP2D)。 第2部分--剂量扩展阶段期 主要目的:进一步评估RP2D剂量下的BC3402联合AZA在初治的MDS或CMML患者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-07-03
/
否
1.必须在任何筛选程序之前签署书面知情同意书;
登录查看1.在研究治疗首次给药前28天或5个半衰期内(以时间较短者为准),接受过全身性抗肿瘤治疗(包括细胞毒性化疗、激酶抑制剂或其他靶向小分子和毒素-免疫复合物、免疫检查点抑制剂(如抗CTLA4、抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2)等)或任何试验性治疗;
2.之前接受过TIM-3靶向治疗;
3.对任何研究治疗药物或其辅料或相似化学类别药物有超敏反应史;
登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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