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    【ChiCTR2200060330】益生菌防治幽门螺旋杆菌感染的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060330

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌

    试验通俗题目

    益生菌防治幽门螺旋杆菌感染的研究

    试验专业题目

    口服益生菌对幽门螺杆菌防治作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究益生菌对幽门螺杆菌感染人群幽门根除率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑产生随机数字序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-06

    试验终止时间

    2022-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在18-60岁健康成年人，男女不限； 2. 13C -尿素呼气试验或胃黏膜组织快速尿素酶试验（RUT）鉴定为Hp（+），但根据调查人员的判断是否需要进行根除治疗； 3. 近3个月内无服用消炎类药物、抗生素类药品； 4. 了解学习要求的能力，并承诺在整个实验期间配合研究； 5. 无食物过敏史和不耐受史，无晕血史； 6. 患者被告知实验目的，同意参加实验、提供基本情况调查表并面签同意书； 7. 既往未进行抗幽门治疗。；

    排除标准

    1. 胃肠道手术史(阑尾切除术除外)； 2. 对三联抗生素过敏或任何禁忌症根除治疗； 3. 孕妇或哺乳期妇女； 4. 根除幽门螺杆菌治疗之前,有历史性的任何严重疾病（严重的心血管、内分泌、肝肾功能障碍等）； 5. 如果患者在纳入前一个月分别服用了益生菌、抗生素或研究产品，也将被排除在外； 6. 有精神疾病，可能导致合作困难的； 7. 缺乏自我判断能力的患者； 8. 酒精或药物滥用者； 9. 参与其他临床试验的受试者； 10. 在研究人员通知研究人员的目的； 11. 不符合研究要求或研究人员认为不应参加研究的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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