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    【CTR20222900】注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌的Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20222900

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用多西他赛(白蛋白结合型)

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用多西他赛(白蛋白结合型)

    首次公示信息日的期

    2022-11-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    至少接受过一线治疗的胰腺癌

    试验通俗题目

    注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌的Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗至少接受过一线治疗的胰腺癌的单臂、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的经确认的客观缓解率（ORR，由独立审评委员会（IRC）依据实体瘤疗效反应的评价标准（RECIST）1.1版评估）。 次要目的： 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的经确认的ORR（研究者依据RECIST 1.1标准评估）、总生存期（OS）、以及IRC和研究者依据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）； 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的安全性； 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的安全性；

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 53 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-01-11

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄大于等于18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；

    排除标准

    1.对试验用药品的任何辅料或紫杉烷类药物有严重过敏史者；

    2.既往紫杉类药物治疗无效（未观察到肿瘤缩小或开始治疗后3月内疾病进展）；

    3.经积极治疗无法缓解的部分或完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻的受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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