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- GLP-1
CTR20242306
进行中（招募中）
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
2024-07-03
企业选择不公示
接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的治疗方案的胰腺癌
注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌III期临床研究
注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究
050035
主要目的：评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的疗效（OS）。 次要目的：1. 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的疗效（PFS、ORR、DCR和DOR）；2. 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在晚期胰腺癌中的安全性；3. 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）的PK特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 142 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-30
/
否
1.年龄大于等于18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；
登录查看1.对试验用药品的任何辅料或紫杉烷类药物有严重过敏史者，或对糖皮质激素过敏和/或禁忌症者（包括但不限于活动性消化道溃疡、重症高血压、严重的低钾血症、青光眼等）；
2.经积极治疗无法缓解的部分或完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻的参与者；
3.既往存在炎性肠病、慢性腹泻、胃肠道出血病史；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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