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    【ChiCTR1800014853】Tranexamic acid预防经支气管镜肺癌腔内活检出血的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014853

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    Tranexamic acid预防经支气管镜肺癌腔内活检出血的作用研究

    试验专业题目

    Tranexamic acid预防经支气管镜肺癌腔内活检出血的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    321000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确Tranexamic acid预防肺癌腔内活检出血的价值

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机抽样+分层随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    73

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-02-20

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.受试者年龄为18-80岁，受试者为气管支气管腔内病变，需要经支气管镜活检操作，且术后病理符合支气管肺癌诊断；b.受试者/法定授权代表了解试验目的和程序并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    a.免疫抑制状态患者； b.活动性出血和出血倾向患者； c.持续使用抗凝药物和抗血小板药物不适合中断患者； d.严重的脏器功能不全（包括休克、DIC、严重肝肾功能不全、心肺功能不全等）；e.肺移植患者；f.严重心律失常、急性心肌缺血、不能控制的高血压危象和严重肺动脉高压；g.凝血功能障碍和血小板低下患者（PT时间>正常上限的2倍或INR>1.3；PLT<50×109/L）；正在接受华法林或肝素治疗； h.有血友病病史患者；i.有明确血栓倾向或已有血栓形成患者；j.对麻醉药物或Tranexamic acid过敏，不能耐受麻醉者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    金华市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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