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【ChiCTR2400084256】利多卡因对妇科腹腔镜手术患者米库氯铵的肌松效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084256

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肌肉松弛剂

试验通俗题目

利多卡因对妇科腹腔镜手术患者米库氯铵的肌松效果的影响

试验专业题目

利多卡因对妇科腹腔镜手术患者米库氯铵的肌松效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨利多卡因对妇科腹腔镜手术肌松监测指导下围术期米库氯铵肌松效果、肌松起效时间、肌松药用量的影响。 2.研究利多卡因对妇科腹腔镜手术麻醉诱导气管插管时的插管条件、插管反应、心血管反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由傅锦鹏使用spss软件产生随机数列

盲法

对受试者和研究者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 18～65岁 ； ② BMI 18.5～24.9 kg/m2；③ ASA分级为I-II级；④ 在全身麻醉下行妇科腹腔镜手术 ；⑤ 所有手术体位允许一侧前臂和手进行肌松监测。；

排除标准

①术前评估为困难气道Mallampati分级≥III级；②既往对利多卡因、米库氯铵或类似麻醉药物有过敏史；③镇静药物长期服用史；④术前ECG提示缓慢型心律失常；⑤术前有慢性基础性疾病，如高血压、糖尿病、心脏疾病、慢性肺部疾病、哮喘、神经肌肉疾病等；⑥肝肾功能异常；⑦有急性感染；⑧有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院妇产科附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验515条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2092条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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