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【ChiCTR2400092989】允许性高碳酸血症对腹腔镜肝肿瘤切除术患者大脑功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝肿瘤

试验通俗题目

允许性高碳酸血症对腹腔镜肝肿瘤切除术患者大脑功能的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症对腹腔镜肝肿瘤切除术患者大脑功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在运用CLCVP技术的腹腔镜肝切除术患者中运用更高水平的PHC，术中采用超声引导下ONSD间接反映允许性高碳酸血症对颅内压的影响，采用rSO2反映患者脑氧代谢情况，以ONSD、rSO2为指导，探寻最佳适宜的PHC，为临床上实施CLCVP技术腹腔镜肝切除患者提供脑保护方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机生成的随机列表。采用区组大小为4或6的区组随机化方法进行分组。

盲法

患者及负责收集与评估所有结果的研究人员对研究的分配情况和术中的干预情况不知情。使用标准化的研究病例报告表记录数据。数据收集完成后，只有负责分析的主要研究者和统计员可以查看。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①择期在控制性低中心静脉压下行腹腔镜肝切除术患者; ②体重在标准体重±15[标准体重（kg）=身高（cm）-100]; ③ASA分级为I-II 级，既往无异常手术麻醉史患者。；

排除标准

①有脑血管疾病史、神经精神系统疾病、术前不能配合完成简易智力状态检查表 (MMSE)测评及 MMSE 评分<24分者。 ②有明显的心、肺、肝、肾功能障碍 ③高血压病控制不佳者及体位性低血压患者 ④有视神经及视神经鞘原发性疾病（如炎症、肿瘤）、眼部疾病（如青光眼）以及眼部创伤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

金华市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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