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    【ChiCTR1900025784】直肠癌侧方淋巴结转移新辅助同步加量放疗与常规放疗多中心前瞻随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025784

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    直肠癌

    试验通俗题目

    直肠癌侧方淋巴结转移新辅助同步加量放疗与常规放疗多中心前瞻随机对照研究

    试验专业题目

    直肠癌侧方淋巴结转移新辅助同步加量放疗与常规放疗多中心前瞻随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    321000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估新辅助同步加量放疗与常规放疗对直肠癌侧方淋巴结转移患者毒副反应以及侧方复发、总生存的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法 请说明何人使用随机数字表产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    金华市科技局及金华市中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 初次病理确诊病灶下缘距肛门≤12cm直肠腺癌； 2. 临床分期合并侧方淋巴结转移患者； 3.无远处转移； 4. 年龄18岁到75岁； 5. 男女不限； 6. 预期生存期大于6个月； 7. ECOG评分0-2分； 8. 外周血白细胞计数≥3.5×10^9／L，中性粒细胞绝对值≥2.0×10^9／L，血红蛋白≥12 g／d1，血小板≥100×10^9／L； 9. 血清肌酐≤1.0×正常值上限，总胆红素≤1×正常值上限，AST和ALT≤2.5×正常值上限，碱性磷酸酶≤5×正常值上限。；

    排除标准

    1. 不可控制的内科疾病； 2. 怀孕及哺乳者； 3. 慢性腹泻或炎性肠病患者； 4. 对卡培他滨药物过敏者； 5. 过去5年有除皮肤基底细胞癌外的恶性肿瘤病史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    金华市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    321000

    联系人通讯地址

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