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CTR20170473
已完成
多格列艾汀片
化药
多格列艾汀片
2017-05-17
企业选择不公示
2型糖尿病
评价HMS5552单药的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
评价HMS5552单药在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
201203
试验目的是评价HMS5552在2型糖尿病患者中24周用药的有效性和安全性，以及52周的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 463 ；
2017-07-18
2020-03-02
否
1.签署知情同意书时年龄在18~75周岁（含18和75周岁）的男性或女性；
登录查看1.签署知情同意书时，2型糖尿病病程超过3年；
2.筛选前3 年内接受过任何抗糖尿病药物治疗大于14 天，或3 个月内接受过任何抗糖尿病药物治疗；
3.筛选前3个月内发生过不明诱因的严重低血糖事件（需要其他人帮助恢复）或频发低血糖，如筛选前1个月内发生3次或以上低血糖事件（血糖≤3.9mmol/L）或出现低血糖相关症状；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
药品研发- 中国药品审评9条
- 中国临床试验14条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标80条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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