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    【CTR20242253】GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I/II 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242253

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    GFH-375片

    药物类型

    化药

    规范名称

    GFH-375片

    首次公示信息日的期

    2024-07-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    GFH375治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I/II 期临床研究

    试验专业题目

    一项评估GFH375 治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放标签、I/II 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估 GFH375在携带KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、PK 和初步有效性，并确定GFH375 的 MTD 和/或 RP2D。 评估GFH375 在携带KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 290 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-07-09

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加研究并签署知情同意书；

    排除标准

    1.入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤 ；

    2.研究者判断不稳定的脑转移患者 ；

    3.在研究药物给药前14 天内接受姑息性放疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院;中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201210;100021

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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