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- GLP-1
CTR20201976
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2020-10-13
企业选择不公示
一线治疗晚期肝细胞癌
评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究
评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究
100176
II期单臂研究主要研究目的为评价SCT-I10A联合SCT510治疗受试者的安全性、耐受性。 III期随机对照研究主要研究目的为评价SCT-I10A联合SCT510相比索拉非尼治疗受试者的总生存期（OS）和盲态独立中心阅片（Blinded Independent Central Review，BICR）依据RECISTv1.1评估的无进展生存期（PFS）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 621 ；
国内: 398 ；
2020-11-11
2025-05-14
否
1.筛选前自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.在首次研究药物治疗前4周内，曾接受肝脏的手术和/或针对HCC的局部治疗，为减轻疼痛对骨转移性病灶的姑息性放疗除外；
2.未从局部治疗（包括介入治疗、射频治疗等）、既往化疗、手术、放疗的任何毒性和/或并发症中恢复，即未降至≤1级（NCI CTCAE 版本5.0）的受试者（除外脱发和疲劳）；
3.首次研究药物治疗前2周内接受过抗肿瘤药物治疗（包括但不限于具有抗肿瘤适应症的中药制剂）；
登录查看中国人民解放军总医院
100853
药品研发- 全球药物研发82条
- 中国药品审评257条
- 全球临床试验1635条
- 中国临床试验255条
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全球上市- 美国FDA批准药品2条
- 中国药品批文14条
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市场信息- 药品招投标1416条
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一致性评价- 美国紫皮书12条
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合理用药- 药品说明书24条
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- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码15条
- 辅助用药重点监控目录7条
- 药品商品名查询19条
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