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    【ChiCTR2100050761】如为随机对照设计,随机方法处请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。 环泊酚用于宫腔镜检查患者的有效性以及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050761

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    环泊酚

    药物类型

    化药

    规范名称

    环泊酚

    首次公示信息日的期

    2021-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    麻醉

    试验通俗题目

    如为随机对照设计,随机方法处请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。 环泊酚用于宫腔镜检查患者的有效性以及安全性研究

    试验专业题目

    环泊酚用于宫腔镜检查患者的有效性以及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究环泊酚应用于宫腔镜检查患者的可行性以及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未说明 请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    北京康盟慈善基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2022-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18且<35岁; 2.BMI≥18 kg/m2且≤30 kg/m2; 3.ASA:I-II级; 4.筛选期患者呼吸频率12-20次/分,SPO2吸空气是≥95%,SBP≥90mmHg;DBP≥60mmHg; 5.签署知情同意书。;

    排除标准

    1.具有全麻禁忌症或者既往出现过麻醉意外史者; 2.肾脏或肝脏疾病; 3.任何心脏方面疾病以及呼吸系统疾病者; 4.高血压病史; 5.3个月内滥用酒精或者其它药物; 6.可能存在困难气道者; 7.一个月内准备妊娠; 8.一周内呼吸道感染; 9.研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市锦江区妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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