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    【ChiCTR2300077946】基于中医状态学原理探讨肠道菌群移植对2型糖尿病的干预作用及舌苔变化的生物效应机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077946

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于中医状态学原理探讨肠道菌群移植对2型糖尿病的干预作用及舌苔变化的生物效应机制

    试验专业题目

    基于中医状态学原理探讨肠道菌群移植对2型糖尿病的干预作用及舌苔变化的生物效应机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 应用人工智能技术，以舌苔-状态（证）-口腔菌群-肠道菌群的联系为切入点，建立 2 型糖尿病中医诊断、治疗和效果评价模型算法，为 2 型糖尿病的防治提供技术支撑； 2. 明确 2 型糖尿病舌苔及肠道微生态变化之间的关联性，从系统思维的角度进一步丰富中医舌苔的微观生物学实质，为 2 型糖尿病的防治提供客观依据； 3. 阐明2型糖尿病舌苔及肠道微生态变化的病理机制，揭示菌群移植（FMT）通过调节 2 型糖尿病患者肠道菌群，改善胰岛素代谢紊乱的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    开放试验

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金联合基金项目重点支持项目区域创新发展联合基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合上述中、西医诊断标准； 2.诊断糖尿病达2年以上； 3.年龄18～70周岁； 4.1个月内未使用抗生素和微生态制剂； 5.资料完整，伸舌自如； 6.近三个月降糖方案稳定； 7.意识清楚，具有较好的理解能力及语言表达能力，能顺利完成问卷； 8.与患者或患者家属充分沟通，同意参与者； 9.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.1型糖尿病、妊娠期糖尿病、继发性高脂血症、肥胖、心脑血管疾病、恶性肿瘤及慢性感染病史； 2.失血等重大疾病者； 3.伴有急慢性胃肠道疾病患者； 4.精神病患者； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.药物滥用者； 7.暴饮暴食、绝食、饮食障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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