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    【ChiCTR2000040748】太极拳训练对无症状脑梗死患者的临床疗效及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040748

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无症状脑梗死

    试验通俗题目

    太极拳训练对无症状脑梗死患者的临床疗效及其机制研究

    试验专业题目

    太极拳训练对无症状脑梗死患者的临床疗效及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟以快步走组作为阳性对照，观察SBI患者12周太极拳干预前后的SBI危险因素、SBI影像学特征、脑血流动力学指标、平衡指标、循环外泌体miR-143表达及中医健康状态等的影响，探讨循环外泌体miR-143调控SBI脑血流的作用机制，综合评估太极拳应用于SBI人群早期运动康复的可行性、依从性、有效性和安全性，从而为太极拳在SBI早期运动康复及脑卒中预防中的推广应用提供重要的临床依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计人员采用SPSS统计软件的随机数字生成器设定随机种子数，产生相应的区间范围。将筛查合格的研究对象按时间先后顺序依次编号，按区间范围将研究对象分为三组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金青年科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄50~75岁； ②符合无症状脑梗死的诊断标准，并经MRI确诊； ③磁共振ASL灌注成像提示脑血流量（CBF）下降； ④有一定的理解力和语言表达能力； ⑤同意加入本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①有肢体残疾，有关节、肌肉等器质性疾病，或存在其他运动禁忌症； ②有碘剂或其他造影剂过敏史； ③体内有金属植入物，有MRI禁忌症，或有幽闭恐惧症者； ④MoCA量表评分＜26分的认知功能障碍人群； ⑤合并脑肿瘤、脑外伤、脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内感染、癫痫、帕金森病或其他神经系统疾病； ⑥合并心、肝、肾、血液系统、内分泌系统等严重原发性疾病，或并发恶性肿瘤； ⑦心电图发现病理性Q波、ST段压低或抬高等异常，考虑器质性心脏病可能者； ⑧入组前3个月每周规律运动的时间累计超过1小时，或入组后无法坚持规律运动者； ⑨正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350003

    联系人通讯地址

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