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    【ChiCTR-IPR-15006848】两种甲基强的松龙冲击方案治疗中-重度活动性Graves眼病临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006848

    试验状态

    结束

    药物名称

    注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

    首次公示信息日的期

    2015-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    Graves’ 眼病

    试验通俗题目

    两种甲基强的松龙冲击方案治疗中-重度活动性Graves眼病临床研究

    试验专业题目

    两种甲基强的松龙冲击方案治疗中-重度活动性Graves眼病临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较两种不同剂量甲强龙冲击方案治疗中-重度活动性GO的临床疗效，探讨最佳剂量和给药方案。联合应用CAS和T2RT诊断活动性GO，探讨CAS和T2RT之间的相关性及其预测GCs疗效的临床价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    贺冶冰和石少敏 随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-03-01

    试验终止时间

    2012-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准： 中-重度活动性GO患者。 未接受GCs治疗或眼眶放疗或免疫抑制治疗或眼科手术。 甲状腺功能亢进或正常，既往甲状腺功能异常的治疗方法不作限制。；

    排除标准

    排除标准： ①激素禁忌症：肝功能不良；非GO所致青光眼；感染性疾病；活动性溃疡病； 心律失常；严重高血压 (口服降压药期间BP≥160/100mmHg)；未控制的糖尿病等； ②3年内使用过GCs者； ③有任何其他眼部疾病者。 退出标准： ①不能耐受甲强龙治疗或过敏； ②治疗后眼部症状加重； ③依从性较差，不能按要求随诊或拒绝常规检查。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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