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    【ChiCTR1900020574】培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020574

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    培门冬酶+盐酸多柔比星脂质体+依托泊苷+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

    药物类型

    /

    规范名称

    培门冬酶+盐酸多柔比星脂质体+依托泊苷+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

    首次公示信息日的期

    2019-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）

    试验通俗题目

    培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）的临床研究

    试验专业题目

    培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    培门冬酶、多柔比星脂质体、依托泊苷、甲基强的松龙方案（L－DEP）治疗儿童慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）的临床研究

    试验分类
    试验类型

    历史对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 初发（新诊断）CAEBV患者； 2. 年龄在18周岁以下； 3. 签署知情同意书；

    排除标准

    1. 根据纽约心脏协会（NYHA）评分认定II级以上心脏病患者（含II级）； 2. 曾使用过多柔比星总累积剂量≥300mg/m2或表柔比星总累积剂量≥450mg/ m2，或既往应用蒽环类药物引起心脏病变受试者 3. 对脂质体阿霉素、依托泊苷或培门冬酶成分过敏或者较严重的过敏体质者； 4. 内脏器官活动性大出血(包括消化道出血、肺泡出血、颅内出血等)； 5. 不能控制的感染（包括肺部感染、肠道感染等）； 6. 急、慢性胰腺炎病史； 7. 同时参加其他临床研究者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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