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    【ChiCTR2100043498】术中联合使用吸入麻醉药、右美托咪定和甲基强的松龙对心脏瓣膜手术患者预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043498

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸右美托咪定+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

    首次公示信息日的期

    2021-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后康复及围术期重要脏器功能保护

    试验通俗题目

    术中联合使用吸入麻醉药、右美托咪定和甲基强的松龙对心脏瓣膜手术患者预后的影响

    试验专业题目

    术中联合使用吸入麻醉药、右美托咪定和甲基强的松龙对心脏瓣膜手术患者预后的影响的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估术中联合使用吸入麻醉药、右美托咪定和甲基强的松龙对心脏瓣膜手术患者预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由特定的研究员使用统计软件SPSS 22.0产生计算机随机序列对受试患者进行1:1的随机分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    123

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2021-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.行择期体外循环下心脏瓣膜手术； 3.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.心率<50次/分，严重主动脉瓣反流，病窦综合征或二度及以上房室传导阻滞，7天内发生心肌梗死，左室射血分数<30%，使用可乐定治疗的高血压，血流动力学不稳定的心律失常； 2.合并严重脑、肝、肾疾病，30天内全身感染史，既往恶性高热家族史、胰岛素依赖型糖尿病； 3.30天内使用过研究药物，或对研究药物过敏； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.已参与其他临床试验； 6.任何原因不能配合或研究者认为不宜参加本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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