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【CTR20252331】注射用辅酶 I 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20252331

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用辅酶Ⅰ

药物类型

化药

规范名称

注射用辅酶Ⅰ

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

CXHL2300269

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭

试验通俗题目

注射用辅酶 I 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床研究

试验专业题目

注射用辅酶 I 治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性。 次要目的：评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的安全性。评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的群体药代动力学特征。确定注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的最佳剂量。 探索性目的：评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的生物标志物变化。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参与并签署知情同意书。；2.筛选时年龄≥18周岁，≤85周岁，性别不限；

排除标准

1.既往有慢性心力衰竭病史者；

2.既往曾有急性心肌梗死病史者；

3.急性心梗伴发游离壁破裂、室间隔穿孔、乳头肌或腱索断裂等机械并发症者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
注射用辅酶Ⅰ的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标346条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 辅助用药重点监控目录1条
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