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【ChiCTR-DCD-15006667】非霍奇金淋巴瘤患者循环肿瘤DNA对肿瘤复发的预测价值和PET/CT的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

非霍奇金淋巴瘤患者循环肿瘤DNA对肿瘤复发的预测价值和PET/CT的比较

试验专业题目

非霍奇金淋巴瘤患者循环肿瘤DNA对肿瘤复发的预测价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对非霍奇金淋巴瘤患者循环肿瘤DNA的TCR/BCR VDJ基因重排检测，对肿瘤复发或进展进行早期监测，发现潜在的微小残留病变（MRD）分子标记物，建立疾病新的危险分层方法，监测疾病疗效及预后。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2018-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄≥18岁； 2 经2位病理科医师独立诊断的初治非霍奇金淋巴瘤患者(弥漫大B细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤)、无惰性淋巴瘤表现（诊断标准参照2008年WHO血液淋巴肿瘤分类标准）； 3 血或尿妊娠试验阴性； 4 血生化检查正常（除非由淋巴瘤导致器官功能或生化指标异常）； 5 能独立签署知情同意书。；

排除标准

1.I期非巨块型非霍奇金淋巴瘤； 2. 同时确诊其他类型肿瘤； 3. 严重感染； 4. 一年之内发生的心肌梗死或心功能不全（左室射血分数<40%）； 5.骨髓受累。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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