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    【ChiCTR-OPN-15006417】大剂量甲氨蝶呤(MTX)序贯依托泊苷、阿糖胞苷(EA)联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤(B-PCNSL)的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPN-15006417

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲氨蝶呤+依托泊苷+阿糖胞苷+替莫唑胺

    药物类型

    /

    规范名称

    甲氨蝶呤+依托泊苷+阿糖胞苷+替莫唑胺

    首次公示信息日的期

    2015-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    大剂量甲氨蝶呤(MTX)序贯依托泊苷、阿糖胞苷(EA)联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤(B-PCNSL)的临床试验

    试验专业题目

    大剂量甲氨蝶呤(MTX)序贯依托泊苷、阿糖胞苷(EA)联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤(B-PCNSL)的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    评价大剂量甲氨蝶呤(MTX)序贯依托泊苷、阿糖胞苷(EA)联合干细胞支持及替莫唑胺维持方案治疗原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤(B-PCNSL)的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2017-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的原发性中枢神经系统B细胞淋巴瘤;2、年龄18-70岁;3.ECOG评分0-2分,无化疗禁忌症;4、预计生存期3个月以上;5、患者自愿参加并签署知情同意书。;

    排除标准

    1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女;2、任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病);3、已知对任何研究用药过敏的患者;4、病理诊断为:T细胞淋巴瘤 ,骨髓受累且淋巴瘤细胞≥25%。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1
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