• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20244075】SI-B001+SI-B003 双药联合含铂化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的 II 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244075

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SI-B001双特异性抗体注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SI-B001双特异性抗体注射液

    首次公示信息日的期

    2024-11-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或转移性头颈鳞癌

    试验通俗题目

    SI-B001+SI-B003 双药联合含铂化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的 II 期临床研究

    试验专业题目

    评价 SI-B001+SI-B003 双药联合含铂化疗（SI-B001+SI-B003+含铂化疗）一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的 II 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）主要目的：评价SI-B001+SI-B003双药联合含铂化疗在复发或转移性头颈鳞癌患者中的有效性。2）次要目的：评价SI-B001+SI-B003双药联合含铂化疗在复发或转移性头颈鳞癌患者中的安全性和耐受性、PK/PD 和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-11-19

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；

    排除标准

    1.原发部位为鼻咽、唾液腺、鼻窦、皮肤或原发部位不明的鳞状细胞癌；

    2.出现以下任一条件，均不能入选本研究: a)适合局部治疗且有局部治疗意愿的患者；b)接受过系统治疗，但不包括作为多模式治疗的一个环节针对局部晚期疾病进行的治疗；

    3.活动性中枢神经系统转移的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    SI-B001双特异性抗体注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验11条
    点击展开

    复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    四川百利药业有限责任公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    SI-B001双特异性抗体注射液相关临床试验

    更多