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- GLP-1
CTR20212601
进行中（招募完成）
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
SI-B001双特异性抗体注射液
2021-11-03
企业选择不公示
复发转移性食管鳞状细胞癌
评价SI-B001联合伊立替康治疗复发转移性食管鳞状细胞癌的II期临床研究
评价 SI-B001 联合伊立替康治疗复发转移性食管鳞状细胞癌的有效性和安全性的II 期临床研究
610040
评价SI-B001在I期临床获得的单药RP2D及单药次低剂量，联合伊立替康在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的有效性、安全性及耐药性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-21
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
登录查看1.筛选的患者出现以下任一条件，均不能入选本研究： 在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；
2.存在食管瘘的患者；
3.在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
登录查看北京大学肿瘤医院
100142
药品研发- 中国药品审评12条
- 中国临床试验11条
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