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【ChiCTR2400080607】滋肾育胎丸在卵巢功能减退患者行冻胚移植的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400080607

试验状态

尚未开始

药物名称

滋肾育胎丸

药物类型

中药

规范名称

滋肾育胎丸

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能减退

试验通俗题目

滋肾育胎丸在卵巢功能减退患者行冻胚移植的疗效观察

试验专业题目

滋肾育胎丸在卵巢功能减退患者行冻胚移植的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对卵巢储备功能减退患者口服滋肾育胎丸治疗后行冻胚移植，其妊娠结局和子宫内膜容受性改变情况进行观察,为卵巢功能减退患者提供新的参考治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过门诊医生按照患者就诊顺序随机分为对照组和观察组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合卵巢储备功能减退的诊断标准：AMH<1.1 ng/ml、两侧卵巢AFC<5～7枚、连续两个月经周期的基础FSH≥10 IU/L； ②年龄＞20岁； ③有可移植胚胎(囊胚或卵裂胚)冻存； ④符合中医脾肾两虚辩证标准者； ⑤拟行冻胚移植者； ⑥对是否口服滋肾育胎丸充分知情并签署知情同意书。；

排除标准

①合并子宫畸形、子宫腺肌症、子宫内膜异位症、严重的子宫肌瘤、输卵管积水、中重度宫腔粘连者、子宫内膜结核、宫腔形态异常者； ②生殖道急、慢性炎症者； ③丈夫精液异常； ④近1个月内接受过中西药治疗者； ⑤1个月内参加过其他临床试验者； ⑥对本研究的药物过敏者； ⑦肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验19条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
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  • 企业公告1条
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生产检验
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合理用药
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