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    【ChiCTR-IPR-17010630】滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用: 一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17010630

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    滋肾育胎丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    滋肾育胎丸

    首次公示信息日的期

    2017-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用: 一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

    试验专业题目

    滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用: 一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价接受IVF/ICSI-ET治疗的高龄不孕女性,使用滋肾育胎丸对IVF-ET促排卵过程及妊娠结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数由独立第三方统计学人员为本研究准备中央随机系统。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无 无 无 无 无 无 无 无 无 无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    733

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-04-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 35≤年龄≤42周岁的不孕妇女; (2) 拟行体外受精-胚胎移植助孕者(长方案及拮抗剂方案); (3) BMI<28kg/m2; (4) 双侧卵巢存在; (5) 自愿签署知情同意书,并同意按照研究方案的要求接受随访的患者。;

    排除标准

    (1) 反复种植失败(既往3次及以上IVF/ICSI-ET失败者); (2) 子宫腺肌症、子宫肌瘤压迫宫腔线; (3) 未处理的双侧输卵管积水; (4) 未治愈的子宫内膜疾病; (5) 患有不适合目前进行辅助生殖技术或者不适合目前妊娠的疾病; (6) 近一个月内(30天)服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者.;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学孙逸仙纪念医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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