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【ChiCTR1800019988】非甾体抗炎药对高龄患者术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800019988

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2018-12-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄

试验通俗题目

非甾体抗炎药对高龄患者术后认知功能的影响

试验专业题目

帕瑞昔布钠对高龄患者骨科手术后在重症监护室谵妄发生的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究在重症监护病房中使用帕瑞昔布钠是否对围手术期的骨科高龄患者有预防或减轻其谵妄的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥70岁，行择期骨科手术，术后收治重症监护病房的老年患者，性别不限。；

排除标准

（1）术前有谵妄状态；（2）术前美国麻醉师协会（ASA）分级≥IV；（3）术前有充血性心力衰竭；（4）对非甾体抗炎药物过敏，或对磺胺类药物超敏；(5) 严重肝功能不全；(6)既往明确的缺血性心脏病，脑血管病或周围血管疾病，或冠脉搭桥术后；（7）活动性消化性溃疡或炎症性肠病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评178条
  • 中国临床试验21条
全球上市
  • 中国药品批文72条
市场信息
  • 药品招投标6562条
  • 药品集中采购15条
  • 企业公告24条
  • 药品广告21条
一致性评价
  • 一致性评价63条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录64条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息169条
合理用药
  • 药品说明书29条
  • 医保目录8条
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