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【ChiCTR-TRC-14004991】帕瑞昔布钠用于肝胆胰开腹手术术后镇痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004991

试验状态

正在进行

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2014-05-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝胆胰开腹手术后活动性疼痛

试验通俗题目

帕瑞昔布钠用于肝胆胰开腹手术术后镇痛的临床研究

试验专业题目

帕瑞昔布钠用于肝胆胰开腹手术术后镇痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过合理管控患者术后疼痛及活动后的疼痛，辅助建立腹部手术术后无痛病房，以期望加快患者术后康复，减少术后各种并发症的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验负责人用随机数字表的方法随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军第三军医大学第三附属医院肝胆外科

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，ASAⅠ或Ⅱ级, 无理解障碍患者 2. 腹部开放性手术,手术切口＞10cm的病人 3. 患者签署知情同意书；

排除标准

1. 严重心、脑、肝、肾等其他严重躯体疾病患者； 2. 精神、神经系统疾病患者； 3. 滥用药物、酒精饮品或毒品者； 4. 因各种原因需要行二次手术的患者； 5. 有慢性疼痛病病史的病人； 6. 近3个月内服用过非甾体类抗炎药( NSAIDs) 或麻醉性镇痛药； 7. 妊娠、哺乳期妇女； 8. 严重的免疫功能缺陷者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
注射用帕瑞昔布钠的相关内容
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  • 中国药品审评178条
  • 中国临床试验21条
全球上市
  • 中国药品批文72条
市场信息
  • 药品招投标6562条
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  • 企业公告24条
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一致性评价
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