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    【ChiCTR2500104564】布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104564

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸部手术

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索应用布比卡因脂质体实施前锯肌平面阻滞在胸部手术中的应用，不仅符合ERAS理念，还能为术后疼痛管理提供更优的解决方案，有望为胸科加速康复外科（ERAS）提供更符合生理性镇痛需求的解决方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与试验实施与数据收集的成员，采用SPSS生成随机数字表法随机化分组

    盲法

    对患者、麻醉医生、数据收集分析的研究人员设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-20

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18～85 岁； 2.ASAⅠ～Ⅱ级； 3.BMI：18~28 kg/m^2； 4.计划接受全身麻醉下胸部手术的患者； 5.能够理解并完成自我评估的患者。；

    排除标准

    1.合并严重呼吸系统、心血管系统基础疾病患者；预计有困难气道的患者; 2.癫痫病史、精神系统疾病及认知功能障碍等患者; 3.肝肾功能不全患者； 4.有布比卡因过敏史及其他严重药物过敏史、药物滥用史及吸毒的患者； 5.既往存在慢性疼痛病史、神经系统病史的患者； 6.凝血功能障碍的患者； 7.穿刺点皮肤感染的患者； 8.孕妇； 9.存在其它系统恶性肿瘤患者；同期进行其它手术的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第六人民医院金山分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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