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      【CTR20250139】伏立康唑滴眼液治疗真菌性角膜炎的关于有效性评价的临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20250139

      试验状态

      进行中（尚未招募）

      药物名称

      伏立康唑滴眼液

      药物类型

      化药

      规范名称

      伏立康唑滴眼液

      首次公示信息日的期

      2025-01-16

      临床申请受理号

      CXHL2000294;CXHB2200025;CXHB2200026

      靶点
      适应症

      真菌性角膜炎

      试验通俗题目

      伏立康唑滴眼液治疗真菌性角膜炎的关于有效性评价的临床研究

      试验专业题目

      SQ-727滴眼液治疗真菌性角膜炎的随机、阳性对照、多中心Ⅱ期探索性临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      110163

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的： 以5.0%那他霉素滴眼液为对照，初步评价SQ-727 滴眼液治疗真菌性角膜炎的有效性。 次要目的： 初步评价SQ-727 滴眼液在真菌性角膜炎患者中使用的安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 180 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿 能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，签署书 面知情同意书；

      排除标准

      1.对伏立康唑、那他霉素或加替沙星等研究所使用的药物过敏者；

      2.任一眼合并有其它眼部疾病包括但不限于：夜盲症、色盲症、眼睑闭合 不全、眼部其它感染性疾病和眼部外伤者（除外引起真菌性角膜炎的外伤）；以 及双眼均患有真菌性角膜炎的患者；

      3.任一眼有内眼手术史、激光手术史者；只有单眼视力的患者；独眼的患 者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东第一医科大学附属眼科医院;山东第一医科大学附属眼科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      250021;250021

      联系人通讯地址
      伏立康唑滴眼液的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评4条
      • 中国临床试验3条
      点击展开

      山东第一医科大学附属眼科医院;山东第一医科大学附属眼科医院的其他临床试验

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