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【ChiCTR-TRC-12002527】联合吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂的基础上短程口服激素对中、重度持续性哮喘起始治疗效果的随机双盲的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002527

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

联合吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂的基础上短程口服激素对中、重度持续性哮喘起始治疗效果的随机双盲的对照研究

试验专业题目

联合吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂的基础上短程口服激素对中、重度持续性哮喘起始治疗效果的随机双盲的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510220

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过随机双盲对照前瞻性研究方法，在未经过系统治疗的中、重度持续性哮喘患者的初诊治疗中，在规律吸入布地奈德/福莫特罗维持治疗的基础上，探索开始给予2周口服糖皮质激素是否有利于哮喘的控制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

随机双肓研究

试验项目经费来源

自费项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

2012-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合2009年GINA指南标准的中重度持续性哮喘的诊断标准支气管哮喘患者，每天有症状，影响活动和睡眠，夜间哮喘症状≥每周1次，FEV 1 占预计值% 40%～79%，年龄14岁到65岁，从未使用或近半年未使用吸入性激素治疗，同意参加本实验研究，并能坚持随访。；

排除标准

严重脏器功能不全、入选前曾四周曾静脉、口服糖皮质激素(等效剂量相当于强的松＞10mg) 、目前有使用长效β2受体激动剂、茶碱、白三烯调节剂等药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址

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