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    【ChiCTR2100053790】抗阻运动对血液透析患者的肌肉减少症的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053790

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期肾病

    试验通俗题目

    抗阻运动对血液透析患者的肌肉减少症的作用研究

    试验专业题目

    抗阻运动对血液透析患者的肌肉减少症的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评估抗阻运动是否能改善血液透析患者的肌少症。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    广东省体育局(GDSS2020M003)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-16

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.诊断明确的终末期慢性肾脏病患者,规律进行维持性血液透析治疗时间大于3个月,每周规律透析3次,每次4h; 2.符合亚洲肌少症工作小组的肌少症诊断标准,即满足四肢骨骼肌质量指数(生物电阻抗法测量)男<7.0kg/m^2,女<5.7kg/m^2,并满足握力男<28kg,女<18kg或6米步行速度<1m/s; 3.生理状况稳定; 4.无躯体残疾,能独立行走>50米,可以进行常规的运动锻炼; 5.年龄≥18岁,可通过文字或语言交流; 6.患者和家属均知情同意,签订同意书。;

    排除标准

    1.患有骨关节相关疾病,如中风后、骨折、严重的关节炎、股骨头坏死等,以及不能自主完成肌肉功能测试者; 2.患有先天性或代谢性骨病、骨肿瘤等骨科疾病; 3.患有神经或精神疾病,不能独立完成问卷调查者; 4.装有心脏起搏器者; 5.合并严重并发症:如心衰、重度感染等严重心脑血管疾病,需要住院或手术治疗者; 6.近3月内有手术史者; 7.研究依从性较差。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市红十字会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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