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【ChiCTR2200065482】口服胆骨化醇对维生素D不充足的慢性创面患者创面愈合的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200065482

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性创面

试验通俗题目

口服胆骨化醇对维生素D不充足的慢性创面患者创面愈合的影响

试验专业题目

口服胆骨化醇对维生素D不充足的慢性创面患者创面愈合的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510315

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.调查慢性创面患者研究前的维生素D水平； 2.描述维生素D不充足的慢性创面患者补充胆骨化醇后血清25（OH）D的提升变化； 3.比较充足维生素D水平的同期患者和维生素D处于不充足水平的患者创面愈合之间的差异，包括创面感染率、创面体积缩小率、PUSH评分、创面平均愈合天数和创面愈合有效率；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员利用SAS软件随机产生一串数字形成随机数字排列区组，研究对象按照随机数字排列区组依次入组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市基础研究计划市校（院）企联合资助项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.创面形成时间≥4周； 3.肝肾功能正常，无肠道疾病如胃肠切除、小肠吸收不良，无慢性胰腺炎且无其他严重器质性疾病。 4.受试者自愿、配合并签署此试验的知情同意书。；

排除标准

1.孕妇或哺乳患者； 2.癌性创面； 3.未经治疗的骨髓炎； 4.长期吸烟史或长期大量饮酒史患者； 5.过去三个月有口服主要为维生素D的补充剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市红十字会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510315

联系人通讯地址

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