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【ChiCTR-OCC-12002935】病毒感染在广州地区成人哮喘急性发作中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-12002935

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

病毒感染在广州地区成人哮喘急性发作中的作用研究

试验专业题目

病毒感染在广州地区成人哮喘急性发作中的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过为期1年的前瞻性观察性研究，研究呼吸道病毒感染与哮喘急性发作之间的相关性；同时观察患者病情恢复及气道炎症，以分析哮喘患者急性发作的易感因素，以明确病毒感染在哮喘急性发作的作用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点实验室呼吸研究所自选课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-22

试验终止时间

2013-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70周岁，符合GINA诊断，出现以下2条或以上的患者： （1）出现气道阻塞的症状（如咳嗽、喘息、气短、胸闷）持续2天及以上 （2）连续两天的最佳PEF值或连续两天清晨PEF值下降到清晨平均PEF基础值的80% （3）因哮喘症状加重需要住院治疗或门诊就诊 （4）在过去的一周内控制药物剂量增加或需要加用新的哮喘控制药物 （5）支气管扩张剂的用量>4喷/天，连续两天以上 （6）因哮喘而夜间憋醒连续两个晚上 （7）总的哮喘症状评分（结合胸闷、气短、咳嗽以及喘息综合评分）与基础评分相比增加3分以上，连续两天。（主要依据过去的24小时的症状来评分，包括胸闷、气短、咳嗽以及喘息等症状，每天早晨记录分数：0=没有, 1=轻度, 2=中度, 3=重度） （8）连续两天因哮喘症状而无法上学或工作；

排除标准

（1）合并有慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张症、严重脏器功能不全 （2）有精神疾病史、酒精或者药物滥用史、使用β受体阻滞剂等。 （3）其他引起喘息发作的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址

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