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【CTR20250743】一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20250743

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PA-9159吸入气雾剂

药物类型

化药

规范名称

PA-9159吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

CXHL2200641

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，评估PA9159吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201315

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估PA9159吸入气雾剂在成人哮喘受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评估PA9159吸入气雾剂在成人哮喘受试者中多次给药的初步疗效； 2.评估PA9159吸入气雾剂在成人哮喘受试者中多次给药的PK特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.不能正确地使用雾化器、不能耐受雾化吸入给药或吸入给药培训不合格者；

2.受试者合并有其他肺部疾病，包括慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张症、肺纤维化、肺结核等，经研究者判断由哮喘主导；

3.合并有临床意义且可能影响肺功能的其他疾病，包括但不限于胸膜疾病、纵膈疾病、膈肌病变、肌无力、胸廓畸形等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址
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