tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20240375】一项在健康受试者中评价单次口服ABSK-011新旧制剂的生物利用度I期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240375

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    ABSK-011胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    ABSK-011胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-03-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    一项在健康受试者中评价单次口服ABSK-011新旧制剂的生物利用度I期研究

    试验专业题目

    一项在健康受试者中评价单次口服ABSK-011胶囊新旧制剂的相对生物利用度以及评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑镁肠溶片对ABSK-011胶囊新制剂药代动力学特征影响的单中心、开放、多周期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    Part A：评价单次口服ABSK-011胶囊新旧制剂的相对生物利用度和PK特征； Part B：评价单次口服ABSK-011胶囊新制剂高低剂量对比旧制剂的相对生物利用度和PK特征； Part C：评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑镁肠溶片对单次口服ABSK-011胶囊新制剂PK的影响。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 73 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-02-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时年龄在18岁至45岁之间（包括18岁和45岁）的健康受试者；

    排除标准

    1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；

    2.已知或持续存在可能干扰受试者参与研究的精神障碍，具体由研究者判断；

    3.已知对食物、环境、试验用药品ABSK-011或者其他药物有过敏史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江南大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214062

    联系人通讯地址
    ABSK-011胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验4条
    点击展开

    江南大学附属医院的其他临床试验

    更多

    上海和誉生物医药科技有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯