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- GLP-1
CTR20251405
进行中（尚未招募）
苯磺酸美洛加巴林片
化药
苯磺酸美洛加巴林片
2025-04-14
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用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛
苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效 性试验
苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效 性试验
050015
主要目的：本研究以华北制药股份有限公司持证的苯磺酸美洛 加巴林片为受试制剂，第一三共株式会社持证的苯磺酸美洛加巴林 片（商品名：Tarlige）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物 等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等 效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
登录查看1.具有临床意义的头晕或眩晕、或已知导致头晕或眩晕的内耳疾病史，且研究者认为不宜参加试验者；
2.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有 上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
3.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
登录查看江南大学附属医院
214100
药品研发- 中国药品审评10条
- 中国临床试验17条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标40条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录12条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录1条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询2条
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