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【ChiCTR2000031919】辣椒素刺激对脑卒中后吞咽障碍患者吞咽启动时间的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000031919

试验状态

正在进行

药物名称

辣椒素

药物类型

化药

规范名称

辣椒素

首次公示信息日的期

2020-04-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脑卒中

试验通俗题目

辣椒素刺激对脑卒中后吞咽障碍患者吞咽启动时间的影响

试验专业题目

辣椒素刺激对脑卒中后吞咽障碍患者吞咽启动时间的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨天然辣椒素对卒中后吞咽障碍患者的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

负责人，随机数字分组方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年盐城市医学科技发展计划项目（YK2019010）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者经头颅MRI或CT检查明确诊断为脑卒中； 2.首次脑卒中后并发口咽吞咽功能障碍的患者； 3.神志清楚，生命体征平稳； 4.简易智力测试量表(AMT)评分>7分； 5.进食评估问卷调查工具EAT-10每项评分≥3分； 6.年龄≥18岁。；

排除标准

1.病情危重； 2.既往患有各类心脏病或慢性肺部疾病者； 3.入院时有肺部感染者； 4.口腔破溃患者,口腔和咽喉疾病影响吞咽者； 5.食管期吞咽功能障碍的患者； 6.既往有辣椒过敏者； 7.家属或患者拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发10条
  • 中国药品审评40条
  • 全球临床试验146条
  • 中国临床试验16条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文6条
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  • 欧盟互认程序药品5条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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